近日，《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)食品安全法〉的決定》將嬰幼兒配方液態(tài)乳（以下稱嬰配液態(tài)乳）納入注冊(cè)管理。對(duì)此，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，明確嬰配液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊(cè)適用該辦法，將向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管總局還將就嬰配液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊(cè)相關(guān)配套文件公開(kāi)征求意見(jiàn)。

與嬰配乳粉相比，嬰配液態(tài)乳對(duì)于微生物和穩(wěn)定性控制需更加嚴(yán)格，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（征求意見(jiàn)稿）》，重點(diǎn)從三方面明確了注冊(cè)要求：一是對(duì)生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風(fēng)險(xiǎn)控制提出要求；二是對(duì)產(chǎn)品研發(fā)中穩(wěn)定性保持提出要求，要求制定產(chǎn)品體系穩(wěn)定的內(nèi)控評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)指標(biāo)及檢測(cè)方法等；三是對(duì)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)以及滅菌效果驗(yàn)證等提出具體要求。

市場(chǎng)監(jiān)管總局還制定了《嬰幼兒配方液態(tài)乳貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南（征求意見(jiàn)稿）》，明確穩(wěn)定性研究的基本原則、試驗(yàn)樣品和項(xiàng)目、試驗(yàn)方法、報(bào)告內(nèi)容和穩(wěn)定性重點(diǎn)試驗(yàn)項(xiàng)目，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究。

市場(chǎng)監(jiān)管總局將根據(jù)征求意見(jiàn)情況，盡快修改完善并發(fā)布相關(guān)文件，保證企業(yè)能夠按時(shí)申請(qǐng)嬰配液態(tài)乳注冊(cè)。

關(guān)鍵詞：