聚力創(chuàng)新，繼往開(kāi)來(lái)。4月16日，浙江省MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨錢(qián)塘（新）區(qū)MAH產(chǎn)業(yè)園建設(shè)啟動(dòng)會(huì)在杭州錢(qián)塘舉行。

浙江省MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨錢(qián)塘（新）區(qū)MAH產(chǎn)業(yè)園建設(shè)啟動(dòng)會(huì)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)

什么是MAH？隨著國(guó)家藥品管理辦法的不斷完善和我國(guó)家藥品注冊(cè)制度的重大改革，MAH（藥品上市許可持有人）制度已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新熱土，逐步形成了靈活多變、共贏合作的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。在這項(xiàng)制度的實(shí)施下，給予了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不同的生產(chǎn)要素重組的機(jī)會(huì)，進(jìn)而達(dá)到了對(duì)于創(chuàng)新藥研發(fā)的促進(jìn)作用。

(資料圖片)

近年來(lái)，浙江省積極響應(yīng)國(guó)家政策，率先嘗試，是全國(guó)首批試點(diǎn)省份之一。2020年6月，杭州市內(nèi)企業(yè)和澤醫(yī)藥獲得了全國(guó)第一張《藥品生產(chǎn)許可證》，更是標(biāo)志著杭州在MAH制度的賽道上跑在了全國(guó)前列。

“生物醫(yī)藥是高技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，包含研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、流通等環(huán)節(jié)，需要大量專(zhuān)業(yè)人才參與，所以要讓讓專(zhuān)業(yè)的人做專(zhuān)業(yè)的事。從目前的MAH制度實(shí)施效果來(lái)看，它調(diào)動(dòng)了研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員投身藥物研發(fā)創(chuàng)新的積極性，形成了專(zhuān)業(yè)分工合作的研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和銷(xiāo)售格局?！焙蜐舍t(yī)藥董事長(zhǎng)倪晟接受采訪(fǎng)時(shí)解釋說(shuō)。

錢(qián)塘區(qū)作為浙江發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)的重要平臺(tái)，也是省市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)。目前，錢(qián)塘已集聚各類(lèi)生物醫(yī)藥企業(yè)1600余家，引育生物醫(yī)藥高端人才超過(guò)500名，落地中科院醫(yī)學(xué)所等高端科研平臺(tái)26家。去年，錢(qián)塘區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)收突破500億元，占全市一半以上。杭州醫(yī)藥港成為全省唯一集萬(wàn)畝千億新產(chǎn)業(yè)平臺(tái)、特色小鎮(zhèn)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)綜合體、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心于一體的產(chǎn)業(yè)功能區(qū)，生物制藥及醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)業(yè)入選首批省級(jí)特色產(chǎn)業(yè)集群核心區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚度和影響力日益提升。

當(dāng)前，MAH制度作為全國(guó)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要抓手，錢(qián)塘區(qū)很早便啟動(dòng)了相關(guān)制度實(shí)踐探索，先后成立了浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)、錢(qián)塘MAH研究院，打造了國(guó)內(nèi)首家MAH持證轉(zhuǎn)化先行示范產(chǎn)業(yè)園，并舉辦了第一屆國(guó)際MAH合作與創(chuàng)新高峰論壇。

在此基礎(chǔ)上，錢(qián)塘區(qū)蓄力打造MAH產(chǎn)業(yè)園，全力打通“研發(fā)孵化-生產(chǎn)-銷(xiāo)售”全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的服務(wù)體系，力爭(zhēng)2025年實(shí)現(xiàn)引入持證公司100家以上，藥品注冊(cè)證200件以上，加速推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍升千億規(guī)模，全面建設(shè)“中國(guó)醫(yī)藥港”。

杭州和達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司成立揭牌儀式

此外，會(huì)上舉行了MAH產(chǎn)業(yè)專(zhuān)家智庫(kù)代表授聘儀式、錢(qián)塘區(qū)B證持證運(yùn)營(yíng)公司-杭州和達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司成立揭牌儀式。

現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家學(xué)者圍繞“MAH上市后變更與科學(xué)監(jiān)管”“再談我國(guó)藥品上市許可持有人制度”“MAH產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)”等主題，進(jìn)行了講座和圓桌會(huì)議，為推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)浙江力量、杭州力量、錢(qián)塘力量。

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