沛嘉醫(yī)療有限公司（股份代號：9996）自願公告，其自主研發(fā)的第三代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)——TaurusNXT「非醛交聯(lián)」幹瓣TAVR系統(tǒng)，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）受理註冊申請。該系統(tǒng)採用專利的非醛生物組織交聯(lián)技術(shù)，旨在消除瓣膜鈣化這一人工瓣膜退化的主要原因，從而提升人工主動脈瓣的耐用性與生物相容性。系統(tǒng)另採用超低溫真空冷凍乾燥技術(shù)，取代傳統(tǒng)甘油保存方式，有助於維持瓣膜組織的物理完整性，並支援預(yù)裝至輸送器。其輸送器具備可回收及可調(diào)彎功能，有利於精準(zhǔn)植入，提高手術(shù)安全性。該產(chǎn)品已進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，將獲優(yōu)先評估與審批。公司提醒，該產(chǎn)品可能最終無法成功上市銷售。本公告旨在為股東及潛在投資者提供業(yè)務(wù)發(fā)展與研發(fā)進(jìn)展的最新資訊。

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