好消息，胰島素降價(jià)48%，患者每年可節(jié)約4000元左右，這其中有甘李藥業(yè)巨大的功勞。

11月29日，甘李藥業(yè)(603087.SH)發(fā)布公告表示，公司有6個(gè)產(chǎn)品及相關(guān)品規(guī)擬中標(biāo)，占2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入比例為92.66%。

甘李藥業(yè)表示，此次擬中標(biāo)有利于患者治療方案升級(jí)，進(jìn)一步加快胰島素用藥的更新?lián)Q代，激發(fā)提高藥品可及性，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代，促進(jìn)胰島素用藥市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大。

以甘李藥業(yè)為代表的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，逐漸加大對(duì)創(chuàng)新藥物的投入，2017年至2021年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用近5年合計(jì)12.87億元，處于逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。

甘李藥業(yè)介紹，公司通過(guò)美國(guó)子公司及多個(gè)歐美臨床中心，將公司的胰島素類(lèi)似物制劑及首個(gè)腫瘤創(chuàng)新藥GLR2007推向歐美市場(chǎng)。

擬中標(biāo)產(chǎn)品占營(yíng)收近93%

2021年是胰島素發(fā)現(xiàn)100周年，胰島素的突破性發(fā)現(xiàn)挽救了全球數(shù)百萬(wàn)名患者的生命。

以胰島素為采購(gòu)對(duì)象的第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)11月26日在上海開(kāi)標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素共16個(gè)通用名品種，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%。

本次集采全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購(gòu)需求量約2.1億支，按集采前價(jià)格計(jì)算，涉及采購(gòu)金額約170億元，集采后預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。以臨床常用的甘精胰島素為例，從平均每支180元降至每支70元左右，每位患者每年可節(jié)約費(fèi)用4000元左右。

11月29日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告表示，根據(jù)全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示文件，甘李藥業(yè)參與產(chǎn)品精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、賴(lài)脯胰島素注射液、門(mén)冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液(25R)及門(mén)冬胰島素30注射液均擬中選本次集中采購(gòu),所有參加組別均有品種擬中選A類(lèi)。

甘李藥業(yè)上述擬中標(biāo)的6個(gè)產(chǎn)品及相關(guān)品規(guī)，2020年度合計(jì)銷(xiāo)售額為32.07億萬(wàn)元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入比例為95.38%;2021年前三季度合計(jì)銷(xiāo)售額為23.19億元，占公司2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入比例為92.66%。

甘李藥業(yè)表示，為了積極響應(yīng)國(guó)家政策，降低醫(yī)保費(fèi)用支出，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，本次集中采購(gòu)公司擬中選價(jià)格與原銷(xiāo)售價(jià)格相比有一定程度下降，但公司所有組別均有品種中選A類(lèi)，在獲得基礎(chǔ)量之外還可獲得C類(lèi)調(diào)出的分配量，有利于市場(chǎng)份額進(jìn)一步提升。同時(shí)有利于患者治療方案升級(jí)，進(jìn)一步加快胰島素用藥的更新?lián)Q代，激發(fā)提高藥品可及性，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代，促進(jìn)胰島素用藥市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大。

長(zhǎng)秀霖產(chǎn)品市占率達(dá)34.8%

甘李藥業(yè)作為首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的中國(guó)企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。

降糖藥的開(kāi)發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的一流制藥企業(yè)(諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲等)較早掌握了產(chǎn)品合成工藝，提前進(jìn)入市場(chǎng)，占據(jù)了市場(chǎng)的較高份額。

我國(guó)已逐步從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合轉(zhuǎn)軌，以甘李藥業(yè)為代表的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先生物制藥企業(yè)逐漸加大對(duì)創(chuàng)新藥物的投入，正在大幅縮小與大型跨國(guó)制藥企業(yè)的差距，并試圖趕超。

作為首家取得糖尿病第三代藥物胰島素類(lèi)似物生產(chǎn)批文，并已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國(guó)企業(yè)，甘李藥業(yè)自成立以來(lái)，致力于研發(fā)出在性能上可以超越進(jìn)口胰島素的產(chǎn)品。公司先后研發(fā)出多款三代胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品，覆蓋長(zhǎng)效、速效、預(yù)混三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，同時(shí)不斷豐富研發(fā)管線，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)的持續(xù)發(fā)展增加動(dòng)力。

2017年至2021年前三季度，甘李藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用分別為1.37億元、1.43億元、2.36億元和4.20億元和3.51億元，近5年合計(jì)12.87億元，同時(shí)處于逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。

目前在中國(guó)三代胰島素市場(chǎng)中，除諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大外企之外，甘李藥業(yè)在內(nèi)資企業(yè)當(dāng)中市場(chǎng)份額占比最大。

甘李藥業(yè)已憑借“長(zhǎng)秀霖?”在國(guó)內(nèi)企業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，并借助國(guó)家一品雙規(guī)的政策，取得了替代進(jìn)口三代胰島素產(chǎn)品的市場(chǎng)先機(jī)，目前，公司“長(zhǎng)秀霖?”產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效胰島素市場(chǎng)中約占34.8%份額(此數(shù)據(jù)為公司調(diào)研)。

在幫助中國(guó)胰島素患者提高生存質(zhì)量的同時(shí)，甘李藥業(yè)也讓中國(guó)的胰島素藥物走向世界。

2021年上半年，甘李藥業(yè)產(chǎn)品目前已在18個(gè)國(guó)家取得藥品注冊(cè)證，在14個(gè)國(guó)家形成正式商業(yè)銷(xiāo)售。公司國(guó)際業(yè)務(wù)(主要包括原料藥銷(xiāo)售、制劑銷(xiāo)售、醫(yī)療器械銷(xiāo)售等)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入7376.38萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng)171.70%。

甘李藥業(yè)通過(guò)美國(guó)子公司及多個(gè)歐美臨床中心，將公司的胰島素類(lèi)似物制劑及首個(gè)腫瘤創(chuàng)新藥GLR2007推向歐美市場(chǎng)。

甘李藥業(yè)董事長(zhǎng)甘忠如在“2021北大糖尿病論壇”報(bào)告中表示：“基于未來(lái)中國(guó)龐大的經(jīng)濟(jì)體量，依托科學(xué)和前沿技術(shù)的不斷創(chuàng)新與突破。中國(guó)生物制藥企業(yè)有望躋身世界前列。”

(記者 劉方益)

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